Chodzi o jeden z leków przeciwretrowirusowych stosowanych w profilaktyce i leczeniu zakażeń HIV, ale są też problemy z dostępnością jego odpowiednika. Z naszego artykułu dowiesz się, dlaczego jest problem i co to oznacza dla pacjentów.
HIV w Polsce – rosnąca liczba zakażeń
HIV to ludzki wirus upośledzenia odporności (ang. human immunodeficiency virus). Zakażenie może przez wiele lat przebiegać bezobjawowo, co bardzo utrudnia diagnozę. Przez nawet 8–10 lat może nie dawać żadnych symptomów, jednak w tym czasie wirus cały czas namnaża się i niszczy odporność zakażonej osoby. Może wywołać zespół nabytego upośledzenia odporności – AIDS. Od 1985 r., kiedy wykryto w Polsce pierwszy przypadek zakażenia wirusem HIV, do końca 2023 r. odnotowano niespełna 33 tys. zakażeń, ponad 4 tys. osób zachorowało na AIDS, 1496 chorych zmarło.
W 2024 r. wykryto w Polsce 2291 nowych przypadków zakażeń wirusem HIV. Obecnie, dzięki postępowi medycyny, jeśli osoba żyjąca z HIV przyjmuje regularnie leki antyretrowirusowe i przez pół roku ma niewykrywalną wiremię, czyli stan oznaczający obecność we krwi mogących się namnażać wirusów, jest niezakaźna dla partnerów seksualnych zgodnie z zasadą „n=n", czyli „niewykrywalny=niezakażający". Osoby z pozytywnym wynikiem testu leczone są bezpłatnie, niezależnie od statusu ubezpieczeniowego. Do tej pory Programem Polityki Zdrowotnej Ministra Zdrowia objętych zostało ponad 20,5 tys. osób.
Problemy z dostępnością kluczowego leku przeciwko HIV
Główny Inspektorat Farmaceutyczny potwierdził, że problem dotyczy dostępności jednego z leków przeciwretrowirusowych stosowanych w profilaktyce i leczeniu zakażeń HIV - preparatu o nazwie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan. Wyjaśnił, że wynika to z czasowego wstrzymania wprowadzania do obrotu przed podmiot odpowiedzialny (czyli firma farmaceutyczna produkująca lek) w okresie od grudnia 2024 r. do końca października 2025 r. Producent zgłosił to do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
„Utrudnioną dostępność do ww. produktu leczniczego obserwujemy od połowy lutego 2025 r. i prognozujemy, że potrwa ona do czasu zakończenia czasowego wstrzymania wprowadzania do obrotu, czyli do końca października 2025 r. - przekazał GIF. Dodał przy tym, że dostępny jest odpowiednik tego leku - Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas. Zastrzegł jednak, że ze względu na braki produktu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jego dostępność może być obecnie ograniczona. Zapasy tego leku mają zostać uzupełnione jeszcze w marcu. Realizacja dostawy do Polski planowana jest przez podmiot odpowiedzialny najprawdopodobniej w przyszłym tygodniu.
Dodatkowo w celu poprawy ogólnej dostępności do leku z emtricitabinum + tenofovirum disoproxilum Minister Zdrowia wydał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w tzw. imporcie interwencyjnym. Oznacza, że na polskim rynku mogą pojawić się te produkty lecznicze w obcojęzycznych opakowaniach.
Brak preparatu w aptekach otwartych
Dr n. med. Błażej Rozpłochowski z Oddziału Zakaźnego Wielospecjalistycznego Szpitala Miejskiego im. Józefa Strusia w Poznaniu wyjaśnił w TVN24, że nie ma problemów z dostępnością leku dla pacjentów żyjących z HIV. Lek jest dostarczany przez Krajowe Centrum ds. AIDS do ośrodków prowadzących terapię antyretrowirusową.
"Problem stanowi natomiast brak preparatu w aptekach otwartych" - powiedział. Dodał, że lek aktualnie jest niedostępny dla osób chcących rozpocząć lub kontynuować profilaktykę przedekspozycyjną zakażenia HIV - PrEP (ang. pre-exposure prophylaxis). "Idea PrEP-u polega na zapobieganiu infekcji w momencie wniknięcia wirusa do organizmu, aby nie dopuścić do rozwinięcia się długotrwałego zakażenia. Szacuje się, że w Polsce z PrEP-u korzystają ponad cztery tysiące osób". O sprawie jako pierwsza poinformowała stacja TVN24.
Z artykułu dowiesz się, że:
- W 2024 roku w Polsce wykryto 2291 nowych przypadków zakażeń wirusem HIV, co zwiększa całkowitą liczbę zakażonych do blisko 33 tysięcy
- Jeden z kluczowych leków stosowanych w terapii HIV i profilaktyce PrEP jest obecnie trudno dostępny z powodu wstrzymania dostaw do października 2025 roku
- Minister Zdrowia wydał zgodę na import interwencyjny, aby uzupełnić braki i zapewnić dostępność leku w polskich aptekach
- Osoby żyjące z HIV nadal otrzymują leczenie w ramach programu Ministerstwa Zdrowia, jednak problem dotyczy osób korzystających z PrEP, które mają trudności z kontynuacją profilaktyki
Fot. Apteka/PAP
Tomasz Wypych
Inne tematy w dziale Rozmaitości
